制藥行業(yè)MES系統(tǒng)解決方案

導讀：隨著社會的發(fā)展，我國醫(yī)藥的消費處于一個高速增長的階段，人口增長、老齡化加劇是醫(yī) 藥市場面臨的巨大挑戰(zhàn)。根據(jù)醫(yī)藥市場快速發(fā)展的需求，如何構(gòu)建制藥企業(yè)的智能化信息建設(shè)，實現(xiàn) 透明化生產(chǎn)管理，優(yōu)化生產(chǎn)的過程管控成為了制藥企業(yè)面臨的緊迫問題。

制藥行業(yè)特點

制藥行業(yè)是一個典型的批量連續(xù)生產(chǎn)型的流程行業(yè)，雖然經(jīng)過了多年不斷提高生產(chǎn)線的自動化程度，但是在生產(chǎn)過程中需要嚴格的質(zhì)量控制，過程管理和安全措施，因此，對于制藥行業(yè)中存在的一些生產(chǎn)問題監(jiān)控如何實現(xiàn)？這就需要 MES?生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)個性化的解決醫(yī)藥行業(yè)的需求，同時嚴格遵守制藥行業(yè)特點為標準，順應制藥行業(yè)特殊需求，建設(shè)起信息化的制藥行業(yè) MES?系統(tǒng)，實現(xiàn)現(xiàn)代化的生產(chǎn)管控。

制藥行業(yè) MES?系統(tǒng)需求

現(xiàn)在越來越多的制藥企業(yè)，迫切希望通過過建立制藥行業(yè) MES?系統(tǒng)來解決企業(yè)如下的問題：

（1）生產(chǎn)計劃與生產(chǎn)控制之間的信息脫節(jié)使得企業(yè)無法適應瞬息萬變的市場。

（2）產(chǎn)品的質(zhì)量更多的取決于紙質(zhì)文件，文件要傳遞到各個部門，信息傳送不及時，生產(chǎn)管控不嚴格；

（3）大量的數(shù)據(jù)不能實時進行處理和共享，難以為決策者及時提供決策依據(jù)等等，極大地制約了企業(yè)的進一步發(fā)展。

?制藥行業(yè) MES?系統(tǒng)解決方案

1.?生產(chǎn)計劃管理

MES系統(tǒng)應支持根據(jù)產(chǎn)品名稱及產(chǎn)量手動創(chuàng)建工單及批次號，同時還可以接受來自工廠上層 ERP?系統(tǒng)下發(fā)的含有產(chǎn)品名稱、產(chǎn)量、批次號等信息的工單。

2.?工藝路線管理

MES?系統(tǒng)根據(jù)不同產(chǎn)品、不同批次信息指定不同的工藝路線，同時支持在新版 GMP?及企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)情況的基礎(chǔ)上對現(xiàn)有工藝路線進行優(yōu)化。

3.?物料管理

MES系統(tǒng)通過對物料進行編碼來控制物料投入及產(chǎn)出，編碼生成后將其鎖定到工藝路線 中，有效防止物料混批，并將物料信息通過編碼的方式存入數(shù)據(jù)庫中，能夠與批次號、電子監(jiān)管碼等 信息相鏈接，便于用戶隨時根據(jù)產(chǎn)品編碼信息進行追溯。

4.?容器管理

藥品制劑每個工序以各工序產(chǎn)品裝進容器作為結(jié)束， MES系統(tǒng)中容器分為多種類型。同時，為防止物料流轉(zhuǎn)過程中發(fā)生混批，也會將一些非容器形式的承載體作為容器來進行管理。

5.?生產(chǎn)過程控制管理

MES?系統(tǒng)的核心內(nèi)容是，通過提示工作人員當前需要進行的操作、限制操作權(quán)限、管控 生產(chǎn)過程的關(guān)鍵數(shù)據(jù)、管控生產(chǎn)過程的關(guān)鍵操作來提升企業(yè)產(chǎn)品的合格率，使企業(yè)的產(chǎn)品數(shù)據(jù)標準化、 生產(chǎn)流程規(guī)范化，確保企業(yè)產(chǎn)品信息完整、規(guī)范，從而提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量，提升企業(yè)形象。

6.?現(xiàn)場數(shù)據(jù)采集

MES?系統(tǒng)通過數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)對現(xiàn)場設(shè)備當前運行的數(shù)據(jù)進行采集，避免工作人員在填寫 記錄時發(fā)生填寫和判斷的失誤，極大可能地避免差錯的發(fā)生。此外，智能化生產(chǎn)和績效管理工具還可提供先進的報告和數(shù)據(jù)分析功能以及儀表板，將生產(chǎn)過程中采集到的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為極具價值的信息。